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Cassification
技術文章/ Technical Articles
在制藥、生物制劑等精密制造領域，可見異物的存在不僅直接影響產品質量穩定性，更可能引發安全風險，成為企業合規生產與品質管控的“隱形障礙”。傳統檢測方法僅依賴顯微形貌觀察，常陷入“長顆粒即纖維”“圓顆粒即硅油”的誤判誤區，既無法準確定性異物成分，更難以追溯其在生產環節的來源——而梓夢科技依提供專業顯微拉曼測樣服務，以“形貌+成分定性”雙維度分析為核心，為企業提供從異物定性到生產溯源的全流程解決方案，輔助企業破解這一大生產痛點。一、直面行業痛點：傳統檢測的局限與顯微拉曼的突破對于制...
梓夢-基于中國藥典0902澄清度第一法（目視法）傘棚燈ZM-200A濁度觀察測試一、測試目的本測試旨在依據《中國藥典2025年版》通則0902“澄清度檢查法”第一法（目視法），利用梓夢澄清度檢查專用傘棚燈ZM-200A的產品特性，對供試品（以注射劑為例）的濁度進行可視化觀察與判定，評估供試品澄清度是否符合藥典標準，驗證澄清度檢查專用傘棚燈ZM-200A在藥品澄清度檢查中的適用性。二、依據標準《中國藥典2025年版》通則0902“澄清度檢查法”第一法（目視法）：通過將藥品溶液與...
梓夢-粉末前處理到數據解讀：粒度粒形分析全流程解決方案在醫藥領域，原料藥、輔料及藥物制劑的粉末顆粒特性，直接關系到藥品的溶解速率、生物利用度、穩定性及生產工藝的可行性。原料藥顆粒的大小和形狀會影響其在體內的吸收效率，而輔料的粒度分布則可能改變制劑的流動性和混合均勻性。因此，對粉末顆粒特性進行精準、全面的分析，是醫藥研發與生產過程中確保產品質量的關鍵環節。梓夢推出的粉末粒度粒形分析全流程解決方案，正是針對這一核心需求，通過整合先進的分散技術與分析設備，為醫藥企業提供從樣品前處理...
梓夢-ZMS850大顆粒計數分析儀：微丸類制劑精準質量檢測在醫藥制劑生產領域，微丸類產品（如蔗糖丸芯、擠出劑微丸）的粒度大小、形貌特征直接影響藥物溶出度、生物利用度及生產工藝穩定性，是藥品質量控制的核心指標。梓夢科技自主研發的ZMS850大顆粒計數粒度圖像分析系統，憑借“可視化、高精度、范圍廣”的技術優勢，為微丸類樣品檢測提供了高效、可靠的解決方案，助力醫藥企業實現研發與質控升級。一、ZMS850：微丸檢測的“全能型”技術支撐作為專注于大顆粒檢測的創新設備，ZMS850采用圖...
梓夢-日本藥典（JPXVIII）與中國藥典（2025年版）不溶性微粒檢測區別對比日本藥典（JPXVIII）與中國藥典（2025年版）在不溶性微粒檢測的核心目標一致，均為控制注射劑等制劑的微粒污染風險，但在檢測方法細節、儀器要求、操作流程、結果判定及適用范圍等方面存在多維度差異，具體區別如下：一、檢測方法與適用場景差異1.方法分類與核心定位2.適用制劑類型細分中國藥典：按“標示裝量”（25mL及以上、25mL以下）和“制劑形態”（注射液、注射用濃溶液、注射用無菌粉末、供注射用無...
梓夢-智能AI分析全自動顯微鏡法不溶性微粒儀輔助可見異物分析在醫藥行業高質量發展的進程中，藥品及醫用耗材的可見異物檢測是保障用藥安全、符合法規標準的關鍵環節。尤其是乳劑、脂質體、混懸劑等復雜制劑，以及帶顏色、黏度較大、易產生氣泡的特殊樣品，其可見異物檢測難度遠高于常規樣品。上海梓夢科技有限公司深耕醫藥行業粒度、微粒檢測領域，憑借多年技術積累，研發出智能AI輔助分析全自動顯微鏡法不溶性微粒儀，以“全自動操作+智能AI識別”為核心，為醫藥行業可見異物分析提供高效、精準、合規的解決...
梓夢-注射用脂肪乳一站式平均粒徑、大乳粒和不溶性微粒分析檢測方案在注射用脂肪乳制劑的質量控制中，微粒大小與粒徑分布直接關系到用藥安全性與有效性。若微粒過大或分布不均，可能引發血管栓塞、肉芽腫等嚴重不良反應，而粒徑過小或分布過窄則可能影響藥物的體內分布與療效發揮。因此，對注射用脂肪乳進行全面、精準的微粒及粒徑檢測，是保障其臨床用藥安全與質量可控的關鍵環節。梓夢憑借在微粒檢測領域的技術積累，針對注射用脂肪乳的特性及質量控制需求，梓夢科技擁有納米粒度及ZETA電位分析儀ZS920、...
梓夢-顯微鏡法粒度分析儀與激光粒度儀相比，優勢在哪里？在藥品生產與質量控制領域，粒度分析是一項至關重要的檢測項目，直接關系到藥品的溶解性、生物利用度、穩定性以及療效等關鍵指標。中國藥典作為藥品研發、生產、檢驗的依據，其0982章節第一法“粒度和粒度分布測定法”對藥品粒度檢測的方法、要求和標準做出了明確規定，為藥品質量把控提供了嚴格的技術規范。梓夢科技深耕醫藥行業粒度分析領域，憑借對藥典標準的深刻理解和先進的技術研發能力，推出的顯微鏡法粒度分析儀ZML310，在與廣泛應用的激光...
梓夢-多功能顆粒度分析儀：混懸液丙酸氟替卡松粒度精準檢測在醫藥制劑領域，混懸液的粒度分布直接影響藥物的穩定性、生物利用度及臨床療效，尤其對于混懸液而言，均勻且適宜的粒徑是確保藥物有效滲透、減少皮膚刺激的關鍵。梓夢科技ZML320多功能顆粒度分析儀，憑借高精度檢測能力與適配制劑特性的設計，成為混懸液粒度質量控制的重要工具。鼻用制劑則是專門用于鼻腔給藥的一類外用制劑，它能使藥物直接作用于鼻腔黏膜，從而發揮局部治療作用，丙酸氟替卡松鼻噴霧劑通過鼻腔噴霧給藥，藥物直接作用于鼻腔內的炎...
梓夢-《中國藥典》0982章節（光散射法）20版與25版對比以及未來發展趨勢未來發展趨勢1.技術創新與精度提升：儀器性能會持續優化，光學模型、數據處理算法不斷改進，提高測量精準度和靈敏度，以滿足藥品研發和質量控制更高要求。2.標準化與規范化加強：藥典對光散射法規定不斷細化完善，未來將緊跟國際標準和技術發展，提升方法的標準化和規范化程度，減少實驗室間差異。從20版到25版對適用范圍、儀器要求、測定方法等方面的修訂可看出這一趨勢。3.智能化發展：未來儀器可能具備強大智能化功能，自...
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